北京百美特医药有限责任公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区：北京
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20100192
产品标签：
产品卖点：国家医保 市场保护 有培训
销售渠道：医院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 | 新品上市全国独家医保目录 |
产品介绍：
【成份】本品主要成份为拉西地平。其化学名称为：（±）—2，6—二甲基—4—{2—[（E）—2（叔丁氧羰基）—乙烯基]苯基}—1，4—二氢—3，5—吡啶二羧酸二乙酯【适应症】单独使用或与其它抗高血压的药物，如β—阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。【规格】 4mg/片【用法用量】成人常用剂量为4mg，每日应在同一时间服用，最好是在早晨。对于高血压的治疗法案应根据病情的严重程度及个体的差异来调整。如果血压控制未达到理想水平，可以在3~4周内逐步加量至6mg、8mg。老年人、肝肾损伤患者初始计量为2mg，如无不适反应，可以根据血压控制情况加量至常用剂量。【不良反应】拉西地平通常耐受性良好。个别病例可出现轻微副作用，这与已知的周围血管扩张的药理作用有关，这些用 表明的副作用通常是暂时的，通常会随继续服用相同剂量的拉西地平分散片而消失。常见：头痛、头晕、心悸、皮肤潮红、胃肠道不适、恶心、皮疹、多尿、无力、水肿【禁忌】对本品成份过敏者。同其他二氢吡啶类药物，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄病人。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无拉西地平用于孕妇的安全性数据。动物实验显示拉西地平没有致畸性和对生长的损害（参见【药理毒理】）。动物乳汁分泌实验表明，拉西地平（或其代谢物）可泌入乳汁。妊娠和哺乳期 间，需要对患者权衡利弊后再考虑用药。参见【药理毒理】应考虑本品在孕晚期引起子宫肌肉松弛的可能性。【儿童用药】尚无儿童使用本品的经验。【老年患者用药】参见【用法用量】。【药物相互作用】本品与其他有降压作用的药物，包括抗高血压药物如利尿剂、β—阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用，可能产生附加的降压的作用。与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度度，。拉西地平与白蛋白和a-1-糖蛋白高度结合（结合率>95%）拉西地平与常用抗高血压药物如β—阻滞剂、利尿剂合用，或与地高辛、甲苯磺丁脲或华法林合用时，无特殊相互作用。与其它二氢吡啶相似，拉西地平不能与葡萄柚汁同服，因其生物利用度会改变。对于服用环孢素的肾移植患者，临床试验表明，拉西地平可以逆转由环孢素因引起的肾血流量及肾小球率过滤的减少。已知拉西地平了通过细胞色素CYP3A4代谢，因此，合用CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响拉西地平的代谢和清除。【药代动力学】本品口服从胃肠道吸收迅速。绝对生物利用度平均约为10%。30~150分钟可达到血浆峰浓度。吸收后95%药物与蛋白结合，主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品为高度脂溶性，它与脂质部分沉积在清除阶段不断释放到结合部位。这一特点使本品明显不同于其它钙拮抗剂，其它钙拮抗剂脂溶性低因而作用时间短。本品经肝脏代谢，代谢产物主要为吡啶类似物及羧酸类似物，2种为吡啶类，2种为羧酸类，几乎没有药效活性，即使有活性也很低，拉西地平主要经肝脏代谢（包括 P450，CYP3A4），没有任何证据表明拉西地平诱导或抑制肝酶活性。给药剂量的70%以代谢物形式从粪便排泄，其余代谢物存在于尿液中。代谢谷峰比大于60%。血浆清除率为1.1L/kg，稳态时平均终末半衰期为13~19小时。【贮藏】应在30℃以下储存，并应避光保存，在服用前不要除去铝塑包装。如果一次只需服用2mg，则另一半应保存在爱原铝塑包装中，并在48小时内服用。应放在儿童不能取及的地方。【包装】包装材料：铝塑包装，外套铝袋包装规格：7片/盒，14片/盒，30片/盒【有效期】24个月【执行标准】【批准文号】国药准字H20100192 【生产企业】企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
